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绿叶生命科学旗下Vela诊断公司液体活检产品获欧盟许可

2019-01-11 18:05:17
绿叶生命科学旗下Vela诊断公司液体活检产品获欧盟许可 中新网2月5日电 近日,绿叶生命科学旗下新加坡Vela Diagnostics(Vela)研发的循环游离DNA (Circulating cell-free DNA,cfDNA)检测试剂盒获得了欧盟的批准,标志着Vela的液体活检技术获得国际认可。 此款试剂盒用于提取人体血浆中的循环游离DNA,可恢复大小为170bp 的cfDNA片段,因此可以发现血液中的低频DNA变异片段。该试剂盒(4x8)在Vela的二代测序仪器上运行的结果显示,其能够检测出BRAF V600E 等位基因上低至5%突变概率。样本需求只要4毫升血浆,工作流程在3.5小时便可完成。 通常基因检测需要从人体组织上提取样本,这项操作具有一定风险,并且有时无法采集到合适的样本;或因肿瘤的转移,局部取样不能反应患者的整体情况。而液体活检技术解决了上述问题,已经被越来越多的应用到临床。 据介绍,Vela 的PCR及二代肿瘤测序试剂处于行业地位,众多产品获得了欧盟及澳大利亚的体外诊断试剂许可,现Vela将其技术优势扩展到液体活检领域。除试剂盒外,Vela所有的工作站均可以与实验室信息系统(LIS)相连,并且其二代工作流程还可与Vela Genomics 的云解决方案TheraKey 无缝对接,基于测序结果提供临床治疗建议。孩子一晚上高烧39度5
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